Willkommen!
Wir bieten maßgeschneiderte Unterstützung bei gezielten und strategischen GMP-Compliance-Projekten, Qualified Person (QP)-Dienstleistungen und GMP-Audits
GMP- und QP-Beratung und Unterstützung
Aktuelle Projekte
Konzeptionelle Gestaltung zum Aufbau eines Qualitätskontrolllabors für eine ATMP Produktionsstätte – Erteilung Einer neuen Herstellungserlaubnis für die Einfuhr – Stärkung der Elemente des Qualitätssicherungssystems in einer QP-Umgebung – internationale Audits von Wirkstoffen, Biotechnologie, alle Darreichungsformen bis hin zur Verpackung und Serialisierung – Bewertung von Konformitätslücken und Festlegung von Abhilfemaßnahmen
Unser Ansatz
Wir bringen sonst unabhängig agierende erfahrene Berater durch zu einem noch stärkeren Team zusammen. Das verbreitert die Basis in Know-How und schafft bei zentraler Koordination große Synergieeffekte. Die Experten bleiben dabei im direkten Kundenkontakt.
Professionelle Teamarbeit
Wir bringen langjährige Management- und Führungserfahrung in direkter Führungsverantwortung und in Matrixfunktionen in interdisziplinären und internationalen Teams ein.