Leistungen

Unser Angebot und unsere Leistungen

QP-Zertifizierung (vertragliche Basis)

GMP-Audits

Bewertung von GMP-Defiziten

Management und Durchführung von Audits bis hin zu umfangreichen Auditplänen

Strategische Projekte in allen Bereichen des pharmazeutischen Qualitätssicherungssystems – z.B. Abweichungsmanagement, CAPA-Management, Risikobewertungen, Beanstandungsmanagement

Unterstützung bei der Einführung neuer oder erweiterter Herstellungserlaubnisse – z.B. Anpassungen an neue Herstellungsaktivitäten, Import, ATMPs

Entwurf oder Modernisierung eines pharmazeutischen Qualitätssicherungssystems

Vorbereitung von Inspektionen

Interne GMP-Schulungen in den Bereichen kleine Moleküle, Biotechnologie, ATMPs, Blutplasmaprodukte